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FamilyCord完全符合FDA的监管要求。

FDA ID # 3005342355

 

我们很高兴 FamilyCord 和 Cord Blood Registry (CBR) 合为一体后在 California Cryobank Life Sciences 的旗下运营,成为世界一流的生命科学公司。母公司California Cryobank Life Sciences 是精子和卵子生育服务以及干细胞储存市场的全球领先者。

FamilyCord 已经在FDA注册,并被AABB认证。California Cryobank Life Sciences 生命科学公司的干细胞处理实验室采用的细胞治疗服务标准已通过以下许可和认证:

  • FDA Registrations
  • AABB (formerly the American Association of Blood Banks)
  • CLIA: Centers for Medicare & Medicaid Services CLIA program.
  • California Dept of Public Health: Cord Blood, Cord Tissue, and Clinical Testing
  • Illinois Department of Health
  • Maryland Tissue Bank Permit and Maryland Laboratory Permit
  • New Jersey State License Blood Bank
  • New York State Department of Health: Cord Blood and Cord Tissue*
  • ISO 9001:2015 certification — 全球商业质量标准

*Cbr Systems, Inc.’s activities for New York residents are limited to collection of umbilical cord tissue and long-term storage of umbilical cord-derived stem cells. Cbr Systems, Inc.’s possession of a New York State license for such collection and long-term storage does not indicate approval or endorsement of possible future uses or future suitability of these cells.

FamilyCord已经通过检查,目前有各州管理机构的许可。

有加利福尼亚州卫生部的许可:

有生产生物制品许可 –  血库编号9776

  • 脐带血和外周血祖干细胞

组织库ID # CTB 00080941

有纽约州组织库业务许可:
组织库 ID # SC062
组织库ID # CP159TP128

有新泽西州许可
血库许可

有马里兰州许可
洛杉矶组织库许可证# TB698
洛杉矶实验室许可证# 698

FamilyCord是家庭脐血库协会的成员。

家庭脐带血库协会(AFCBB)是一个代表家庭(私营)脐带血库业的组织,在公共政策、监管和认证机构的标准制定方面发挥着呼声和倡导者的作用。 该协会认为,公立和私立脐带血库的基础在于对准父母和医生的教育,并取决于知情同意。